નવી દિલ્હી : ઝાયડસ લાઇફસાયન્સ લિમિટેડે બુધવારે જણાવ્યું હતું કે તેને કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડતી નિયાસિન એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટના સામાન્ય સંસ્કરણના ઉત્પાદન માટે યુએસ આરોગ્ય નિયમનકાર તરફથી અંતિમ મંજૂરી મળી ગઈ છે. ઝાયડસ લાઇફસાયન્સ લિમિટેડે એક નિયમનકારી ફાઇલિંગમાં જણાવ્યું હતું કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) દ્વારા નિયાસિન એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જેની શક્તિ 500 મિલિગ્રામ, 750 મિલિગ્રામ અને 1,000 મિલિગ્રામ છે.
કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે, નિયાસિન-એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સનું ઉત્પાદન અમદાવાદના મોરૈયા ખાતે જૂથના ઉત્પાદન સ્થળ પર કરવામાં આવશે. પ્રાથમિક હાયપરલિપિડેમિયા અને મિશ્ર ડિસ્લિપિડેમિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં, નિયાસિન કુલ કોલેસ્ટ્રોલ (TC), LDL કોલેસ્ટ્રોલ (LDL-C), એપોલીપોપ્રોટીન B (Apo B), અને ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ્સ (TG) માં વધારો ઘટાડવા અને HDL કોલેસ્ટ્રોલ (HDL-C) વધારવા માટે સૂચવવામાં આવે છે.
મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને હાઇપરલિપિડેમિયાના ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં વારંવાર થતા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનું જોખમ ઘટાડવા અને ગંભીર હાઇપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં TG (ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ) ઘટાડવા માટે પણ તે સૂચવવામાં આવે છે. IQVIA MAT ફેબ્રુઆરી (2025) ના ડેટાને ટાંકીને, કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે નિયાસિન-વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓનું યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં વાર્ષિક વેચાણ USD 5.5 મિલિયન હતું.
